产品介绍
为制药企业提供全方位的西林瓶质量检测解决方案
西林瓶空瓶检测
检测灌装前西林瓶内部、瓶壁和底部的微小缺陷、异物和玻璃碎屑，减小可见异物风险
西林瓶瓶口检测
精确测量瓶口尺寸、平整度和缺陷，确保与胶塞的正确密封。规避容器密封完整性隐患
胶塞检测
AI算法识别胶塞表面缺陷、变形和污染，保证密封性能和产品安全性
核心技术优势
我们的AI检测系统融合前沿制药技术，为制药企业提供全方位的质量保障解决方案
AI视觉检测模块
深度学习算法+多光谱成像，识别传统方法无法察觉的微异物。具有高检出率与低误剔率特点
可灭菌型相机
本系统采用可灭菌型相机，符合无菌附录一'首过空气First Air'要求
产线适配能力
模块化设计，可适配各国内外品牌现有灌装线，支持10-600瓶/分钟多种速度，利用原有灌装线剔废系统，实现单瓶剔废
无损集成系统
本检测系统可直接集成于企业现有无菌灌装线，无需改变现有机械与软件架构，保障原有系统安全性
数据追溯功能
批报告完整，追踪追溯完备，支持FDA 21 CFR Part 11合规审计
IP65防水设计
系统IP65防水，适配于无菌或无菌有毒环境，可接受在线WIP
技术参数与认证
卓越性能数据与全球权威认证，为您的质量保障提供坚实后盾
检测性能参数
异物检测精度
≥0.1mm
检测速度
最高600瓶/分钟
误检率
<0.01%
系统MTBF
>10,000小时
检测精度对比 (mm)
检测速度 (瓶/分钟)
国际认证
FDA认证
cGMP设计
OPC-UA接口
CE认证
合规标准
- 符合FDA 21 CFR Part 11电子记录与电子签名要求
- 满足EU GMP Annex 1无菌药品生产最新要求
- AISI 316L不锈钢外壳，并覆有专用抗刮涂层，可防止细菌残留
- 符合CE 设备与器械法规要求
关于我们
专注于高端工业检测设备研发与制造的高科技企业
- 创始人团队拥有华为与德国顶尖药企背景。
- 技术团队具备FDA“零缺陷”合规经验及高通、英伟达AI工作经验与开发实力。
- 独家拥有可灭菌相机应用专利，为无菌有毒环境提供视觉方案。
- 使命：质量创造价值，科技守护生命
公司动态
客户成功案例
某TOP5生物制药企业
将异物检测效率提升40%，年节省质量成本超200万美元
欧洲领先疫苗生产商
通过FDA认证审核时间缩短60%，实现零召回记录
亚洲创新型生物技术公司
生产线兼容性提升85%，新产品上市时间提前3个月
咨询预定
填写下方表单，获取定制化的Precise AI检测系统解决方案
已有37家全球TOP50制药企业选择Precise系统
我们承诺在24小时内与您取得联系
在此添加您的标题文本
